• 青霉素类药物皮肤试验首选独家产品 :青霉素皮试剂

    2020-07-18    632
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    适用于所有青霉素类药物皮肤试验

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    权威推荐

    《中华人民共和国药典临床用药须知(2015版)》 :青霉素钠适用于青霉素类药物皮肤试验 。



    分子基础学

    青霉素类抗菌药物均具有相同的母核结构 ,其分解产物均为青霉烯酸 、青霉噻唑等致敏源 。 


                      青霉素皮试剂使用范围


    广谱青霉素

    对β-内酰胺

    敏感的青霉素

    对β-内酰胺

    耐受的青霉素

    青霉素类复方制剂,

    含β-内酰胺酶抑制剂

    阿莫西林

    氨苄西林

    哌拉西林

    阿洛西林

    磺苄西林

    苄星青霉素

    青霉素

    青霉素V

    普鲁卡因青霉素

    苯唑西林

    氯唑西林

    阿莫西林克拉维酸

    阿莫西林舒巴坦

    氨苄西林舒巴坦

    美洛西林舒巴坦

    哌拉西林舒巴坦

    哌拉西林他唑巴坦

    替卡西林克拉维酸

    参考文献 :1 、《中华人民共和国药典临床用药须知(2015版)》

               2 、《青霉素皮肤试验专家共识》2017 ,97(40) :2143-3145


    青霉素皮试剂优势说明


    含量 :每支皮试剂含青霉素钠2500单位 ,使用时加入5ml生理盐水稀释 ,摇匀即可 。

    优势 :操作规范简便 、皮试液剂量准确 、皮试结果可靠 、皮试工作安 、患者使用放心 。



    类别
    青霉素皮试剂(2500U)传统方法1 :青霉素(80U)传统方法2 :药物原液
    法定依据     √      √    X
    操作便捷性剂量准确性     √      X

        X

    操作步骤    1     ≥4  ≥4
    操作时间 ≤60秒≥3分钟≥3分钟
    皮试液浓度 50U ≠50U≠50U


     

        说明                            

    减少大剂量 、多步骤

    因素导致的浓

    度失控 ;减少污染 ;降低假阳性

    不稳定 :无统一的保存说明造成的皮试液稳定性差 ;

    剂量不准确性 :多次稀释导致浓度不准 ,假阳性增高 ;

    增加患者心理担 :3天内更换批次重做 ;

    缺乏安全性和法律效应 :无使用说明和配置办法



    青霉素皮试剂使用注意事项



    1. 无论采用任何给药途径 ,并须先做青霉素皮肤试验 ;
    2. 口服青霉素类药物按规范也要做皮试 ;
    3. 青霉素皮试阴性仍应当心过敏反应 ;
    4. 做皮试时也有可能过敏 ;
    5. 再次用药的皮试问题:凡停用超过72小时需再次用药者,即应重做皮试;
    6. 对青霉素有过敏反应者可否再做皮试:对曾有过敏史确需用药者 ,可再做皮试 。



    青霉素皮试剂处方资料

    【药品名称】

    通用名称 :青霉素皮试剂

    英文名称 :Penicillin for skin Test

    汉语拼音 :Qingmeisu Pishiji

    【成分】

    本品为青霉素钠的无菌冻干制品 ,主要成份为 :青霉素

    化学名称:(2S ,5R ,6R)-3 ,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐 。

    分子式 :C16Hl7N2NaO4S

    分子量 :356.38

    【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末 。

    【适应症】供做青霉素皮内敏感试验 。

    【规格】每瓶含青霉素钠2500单位

    【用法用量】皮内注射 。

    将0.9%氯化钠注射液5 ml移人青霉素皮试剂瓶内使其溶解稀释(供分次使用) ,皮内注射0.1ml 。通常注入前臂屈侧皮内 ,如20分钟后局部出现红肿并有伪足出现 ,皮丘直径超过1 cm者 ,或出现头晕 ,胸闷及全身发痒等症状 ,均为阳性 。本品稀释后供24小时内使用 。

    【不良反应】过敏性休克:青霉素过敏性休克发生最急骤 ,危险性最大 ,通常在注药后数秒钟内(甚至在刚注一瞬间)发生 ,亦有在数分钟至半小时后或连续用药的过程中发生 ,其发生时间越早后果越严重 ,反之症状持续较长 、危险性大为减少 。

    【禁忌】 青霉素类过敏者禁用 。

    【注意事项】青霉素类过敏性休克的抢救原则和方法 :

    1 、分秒必争 ,就地抢救 ,立即使病人头低位躺下 。

    2 、立即上臂皮下注射0.1%肾上腺素0.5ml 。

    3 、迅速准备好静脉输液 。

    4 、如皮下注射肾上腺素尚未见效应 ,重复皮下注射一次或输液内加肾上腺素 。

    5 、静脉注射氢化可的松25-100mg 。

    6 、有呼吸困难或呼吸窘迫现象时可缓慢静脉注射氨茶碱0.25-0.5g ,同时人工呼吸 。

    7、出现血管神经性水肿 ,荨麻疹 ,应给抗组织胺药物 ,肌内注射或静脉给药 。

    8 、保温 、注意维持呼吸及循环功能 。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确 。

    【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 。

    【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 。

    【药物相互作用】尚不明确 。

    【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献 。

    【药理毒理】未进行该项实验且无可靠参考文献 。

    【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献 。

    【贮藏】密封 ,在干燥处保存 。

    【包装】玻璃管制注射剂瓶 ,5瓶/盒 。

    【有效期】24个月

    【执行标准】国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0332)-2002

    【批准文号】国药准字H20143377

    【生产企业】浙江金华康恩贝生物制药有限公司